HPLC 純度試験の仕組み
純度のパーセンテージが実際に測っているものと、その裏付けとなるクロマトグラムの読み方。
この数値の意味
逆相 HPLC の純度値は、特定波長における全ピーク面積に対する主ピーク面積の割合です。検出器が捉えたものを示す値であり、バイアルの中身に関する絶対的な真実ではありません。
手法が結果を左右する
カラムの化学的性質、グラジエント、検出波長によって結果は変わります。信頼できる証明書は手法を明記しており、二つのロットを同じ土俵で比較できます。
同一性は別の試験
HPLC は試料がどれだけ清浄かを示し、質量分析はそれが何であるかを示します。純度が高くても物質が違えば意味がないため、ロットには両方が必要です。