Comment fonctionne le test de pureté HPLC
Ce que mesure réellement un pourcentage de pureté et comment lire le chromatogramme correspondant.
Ce que signifie le chiffre
Une valeur de pureté obtenue par HPLC en phase inverse correspond à l'aire du pic principal rapportée à l'aire totale des pics à une longueur d'onde donnée. Elle décrit ce que le détecteur a vu, pas une vérité absolue sur le contenu du flacon.
L'importance de la méthode
La chimie de la colonne, le gradient et la longueur d'onde de détection modifient le résultat. Un certificat sérieux indique la méthode, afin que deux lots puissent être comparés sur la même base.
L'identité est un test distinct
L'HPLC montre la propreté d'un échantillon ; la spectrométrie de masse montre ce qu'il est. Un lot doit porter les deux, car un composé très pur mais erroné reste un composé erroné.