Wie die HPLC-Reinheitsprüfung funktioniert
Was ein Reinheitswert tatsächlich misst und wie das zugehörige Chromatogramm zu lesen ist.
Was die Zahl bedeutet
Ein Reinheitswert aus der Umkehrphasen-HPLC ist die Fläche des Hauptpeaks im Verhältnis zur Gesamtpeakfläche bei einer bestimmten Wellenlänge. Er beschreibt, was der Detektor gesehen hat, nicht eine absolute Aussage über den Inhalt des Fläschchens.
Warum die Methode zählt
Säulenchemie, Gradient und Detektionswellenlänge verändern das Ergebnis. Ein glaubwürdiges Zertifikat nennt die Methode, damit zwei Chargen auf derselben Grundlage vergleichbar sind.
Identität ist eine eigene Prüfung
HPLC zeigt, wie sauber eine Probe ist; Massenspektrometrie zeigt, was sie ist. Eine Charge sollte beides tragen, denn eine sehr reine Probe der falschen Substanz bleibt die falsche Substanz.